Fornitura biennale gratuita di sistema per ricerca mutazioni prognostiche

La procedura ha per oggetto la fornitura biennale, in comodato d'uso gratuito, di un sistema in Real Time PCR destinato al Laboratorio di Biologia Molecolare dell'Anatomia Patologica presso il Presidio Ospedaliero di Venezia. La fornitura include i reagenti e il materiale di consumo necessari per l'esecuzione di un numero complessivo di 2000 test biennali, suddivisi tra mutazioni dei geni KRAS, NRAS, BRAF, IDH1 e IDH2, oltre alla metilazione dei promotori dei geni MGMT e MLH1. La strumentazione deve essere validata per uso clinico diagnostico e dotata di marcatura CE-IVD. Tra i requisiti tecnici richiesti figurano la capacità di distinguere specifiche mutazioni per i geni KRAS e BRAF, una sensibilità di rilevamento non superiore al 5%, la possibilità di testare target multipli nella stessa seduta e l'utilizzo di reagenti in formato anidro pre-aliquotati. Il fornitore dovrà garantire la manutenzione periodica annuale, interventi di riparazione entro 48 ore in caso di guasto, l'aggiornamento tecnologico del sistema e la partecipazione a programmi di controllo qualità esterno. È richiesta inoltre la disponibilità a catalogo di ulteriori kit per la valutazione di marcatori predittivi aggiuntivi come EGFR, PIK3CA, RET, MET, NTRK, HRAS, FGFR2-3 ed ESR1. Il luogo di esecuzione è Venezia. Non sono state indicate nel documento le informazioni relative all'importo stimato, alla procedura di aggiudicazione, alle scadenze per la presentazione delle offerte o al nominativo del RUP.